2025 Tác giả: Lynn Donovan | [email protected]. Sửa đổi lần cuối: 2025-01-22 17:46
ISO 13485 : 2016 quy định các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng trong đó tổ chức cần chứng minh khả năng cung cấp thiết bị y tế và các dịch vụ liên quan đáp ứng nhất quán các yêu cầu quy định hiện hành của khách hàng và khách hàng.
Sau đó, ISO 13485 có bắt buộc không?
Tiêu chuẩn toàn cầu này là bắt buộc ở một số quốc gia và ở Hoa Kỳ, FDA đã đề xuất một quy tắc sẽ hài hòa với FDA 21 CFR 820 của Hoa Kỳ với ISO 13485 : 2016, làm ISO 13485 FDA của bắt buộc QMS cho thiết bị y tế (quy tắc dự kiến sẽ được phát hành vào năm 2019).
Ngoài ra, phiên bản hiện tại của ISO 13485 là gì? ISO 13485 Phiên bản hiện tại . Cái mới ISO 13485 : Tiêu chuẩn 2016 đã được công bố kể từ ngày 1 tháng 3 năm 2016. ????????? Ngày cuối cùng có hiệu lực của các tiêu chuẩn trước đây ( ISO 13485 : 2003 và ISO 13485 : 2012) sẽ là ngày 28 tháng 2 năm 2019.
Tương tự, tiêu chuẩn ISO 13485 2016 hủy bỏ và thay thế tiêu chuẩn nào?
Các ISO 13485 : Tiêu chuẩn 2016 đã được xuất bản vào tháng 3 2016 đến thay thế NS ISO 13485 : Phiên bản 2012. Phiên bản 2012 sẽ được thay thế từ tháng 3 năm 2019 sau khoảng thời gian chuyển tiếp ba (3) năm.
Giai đoạn chuyển tiếp để tổ chức chuyển từ phiên bản trước sang ISO 13485 2016 là gì?
Theo một bản thảo chuyển tiếp hướng dẫn lập kế hoạch, tổ chức sẽ vẫn có thể được công nhận cho một trong hai ISO 13485 : 2003 hoặc ISO 13485 : 2016 trong hai năm đầu tiên của thời kỳ chuyển tiếp ; tuy nhiên, sau năm thứ hai, công nhận mới sẽ chỉ được cấp cho ISO 13485 : 2016.
Đề xuất:
Có vi phạm liên bang khi chạm vào hộp thư của ai đó không?
Lấy trộm thư của ai đó là tội phạm liên bang Mặc dù không có quy định cụ thể nào liên quan đến việc mở hộp thư, nhưng việc giật thư từ một nơi nào đó không phải hộp thư của chính bạn là một tội phạm liên bang. Nếu bị truy tố về tội trộm thư, bạn sẽ phải đối mặt với khoản tiền phạt lên đến 250.000 đô la và 5 năm tù liên bang
Phạm vi tĩnh và phạm vi động là gì?
Phạm vi tĩnh: Phạm vi tĩnh đề cập đến phạm vi của biến được xác định tại thời gian biên dịch. Phạm vi động: Phạm vi động đề cập đến phạm vi của một biến được xác định tại thời gian chạy
Những cửa hàng bán lẻ nào bán sản phẩm của Apple?
Quốc gia và khu vực # Quốc gia / Khu vực Số lượng cửa hàng 1 Hoa Kỳ 271 2 Nhật Bản 12 3 Vương quốc Anh 38 4 Canada 29
Làm cách nào để chuẩn bị máy tính Windows của tôi để tải xuống các sản phẩm tiêu dùng của McAfee?
Trung tâm Kiến thức Bước 1: Đảm bảo rằng Windows đã được cập nhật. Hướng dẫn này giúp tránh các sự cố với phần mềm McAfee của bạn trong quá trình cài đặt sau khi cài đặt. Bước 2: Tải xuống và chạy McAfeePre-InstallTool. Bước 3: Gỡ cài đặt bất kỳ phần mềm bảo mật hiện có nào. Bước 4: Chạy công cụ McAfee Consumer ProductRemoval (MCPR)
Việc xem các tập tin máy tính của người khác mà không có sự cho phép của họ có vi phạm pháp luật không?
Đạo luật Lạm dụng Máy tính Truy cập dữ liệu được lưu trữ trên máy tính là bất hợp pháp trừ khi bạn được phép làm như vậy. Có quyền thực hiện các thay đổi đối với bất kỳ dữ liệu nào được lưu trữ trên máy tính khi bạn không được phép làm như vậy. Nếu bạn truy cập và thay đổi nội dung tệp của ai đó mà không có sự cho phép của họ, bạn đang vi phạm pháp luật